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第六屆 凍干技術(shù)專題培訓(xùn)

更新時間：2017-11-01瀏覽：6689次

第六屆  凍干技術(shù)專題培訓(xùn)

                                                -----STAR  樂嘉文  聯(lián)合主辦

 

地點(diǎn)：  上海

時間： 11月 30  及  12月1號 （共兩天）
 

 

-----讓我們從中式工藝摸索、走向中式放大、走向生產(chǎn)

 

         凍干工藝可以顯著提高藥品穩(wěn)定性、改善產(chǎn)品儲存條件、延長產(chǎn)品效期，因此廣泛應(yīng)用于藥品和食品行業(yè)。

 

進(jìn)行凍干工藝摸索之前以及過程中，如果有一套完整的理論體系進(jìn)行指導(dǎo)，將會大大縮短研發(fā)人員工藝摸索的時間。以及解決凍干過程中遇到的問題。

 

STAR 位于西班牙總部的凍干實(shí)驗(yàn)室，16年來為客戶提供凍干工藝設(shè)計(jì)、優(yōu)化，凍干工藝放大和驗(yàn)證服務(wù)。積累了上百種工藝摸索經(jīng)驗(yàn)，并形成了一套自己完整的理論體系。

 

11月30日

8:30 開始簽到

9:00-11:45

凍干過程中的物理概念

真空測量

溫度測量
-不同類型探頭，進(jìn)行溫度測量的原理；
-溫度測量偏差來源分析；
-基于數(shù)學(xué)建模的自動產(chǎn)品升華界面溫度獲取---LyoMetrix軟件

凍干步驟

如何為新產(chǎn)品設(shè)計(jì)一個初始的凍干配方

如何優(yōu)化凍干配方
---一次干燥過程中，層板溫度、系統(tǒng)真空度、產(chǎn)品升華界面溫度及升華速度之間的關(guān)系。

自助午餐

13:00-17:00

凍干機(jī)機(jī)械設(shè)計(jì)及性能
---工藝摸索型中式凍干機(jī)
---小規(guī)模生產(chǎn)型中式凍干機(jī)
---針對特殊應(yīng)用的特殊設(shè)計(jì)

　

專為高附加值藥品設(shè)計(jì)的超小規(guī)模生產(chǎn)型凍干機(jī)凍干機(jī)---LYOTRIS
---集成結(jié)構(gòu)，超小占地面積
---多套冗余，確保樣品安全
---智能軟件，多種新功能疊加

大規(guī)模生產(chǎn)型凍干機(jī) ---LYOMEGA

工業(yè)凍干機(jī)自動上下料系統(tǒng)

凍干機(jī)的驗(yàn)證
---性能驗(yàn)證
---文件驗(yàn)證

討論  30分鐘

 

12月1日

9:00-11:45

預(yù)凍
---過冷溫度對成核的影響
---影響過冷溫度的因素：降溫速率、潔凈度等
---退火、SOAK的適用工藝及操作方法
---瞬時結(jié)晶技術(shù)：冰霧法、正壓法、負(fù)壓法
---STAR LYONUC真空介入成核技術(shù)

　

中式凍干設(shè)備和PAT工具的結(jié)合
---不同溫度探頭及升華界面溫度自動獲取
---滲氣對工藝過程的影響
---BARATRON電容真空計(jì)快速幫助尋找凍干終點(diǎn)
---露點(diǎn)探頭的應(yīng)用
---在線稱重
---自動壓升測試

討論  30分鐘

自助午餐

13:00-17:00

利用近似空間設(shè)計(jì)（QbD)的方法，一步步進(jìn)行工藝放大
---中式放大過程中的經(jīng)驗(yàn)
---逐一分析不同環(huán)境、設(shè)備、熱輻射等條件對放大的影響
---不同設(shè)備之間的升華測試實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)
---利用近似空間設(shè)計(jì)的方法，找到zuiJIA放大條件和配方

凍干容器對凍干過程及產(chǎn)品的影響

討論  30分鐘

 

課程結(jié)束了，但是我們的服務(wù)還遠(yuǎn)沒有結(jié)束……..

 

 

---課程結(jié)束后，將會建立：凍干工藝摸索技術(shù)討論群

 

參加培訓(xùn)的用戶，可以將工作中遇到的問題，以圖+文字的形式 發(fā)送到群內(nèi)。

star 凍干設(shè)備中國區(qū)負(fù)責(zé)人 康瑜，將會定期將群內(nèi)問題匯總，提交西班牙凍干工藝實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行回答。

 

每個月定期回答群內(nèi)典型問題。

 

我們將一直在您身邊…………..

 

 

STAR 集團(tuán)簡介

 

STAR 1963年成立于西班牙的巴塞羅那。1964年生產(chǎn)出其應(yīng)用于制藥行業(yè)的*臺工業(yè)型凍干機(jī)。為歐洲三大工業(yè)型凍干機(jī)供應(yīng)商之一。至今已有53年凍干機(jī)的生產(chǎn)歷史。

 

2001年，在位于巴塞羅那的總部建立凍干工藝實(shí)驗(yàn)室。幫助客戶開發(fā)凍干配方及進(jìn)行凍干新技術(shù)的研究。以下培訓(xùn)內(nèi)容中的所有實(shí)驗(yàn)曲線及數(shù)據(jù)，皆為凍干實(shí)驗(yàn)室的真實(shí)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

 

 

凍干工藝培訓(xùn)教材編寫人簡介

 

Robert Bullich 博士

　　Robert Bullich 博士是STAR 集團(tuán)凍干研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的創(chuàng)立人和負(fù)責(zé)人，擁有16年凍干工藝研究經(jīng)驗(yàn)。Robert Bullich 博士在實(shí)際工作了，累計(jì)了廣泛的凍干研發(fā)實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，曾經(jīng)為以下產(chǎn)品成功開發(fā)和和設(shè)計(jì)過凍干配方：

　　　　胃保護(hù)劑： :奧美拉唑， 潘多拉唑，埃索美拉唑

　　　　抗生素： 哌拉西林， 三唑巴坦， 萬古霉素， 伏立康唑，

　　　　細(xì)胞毒素： SILEIMEISU， 吉西他濱 ，抑那通等

　　　　食品工業(yè)：投身于多種凍干制品配方開發(fā)，如 El Bulli餐廳，水果、魚、肉;Zafron餐廳,乳酸菌、牛奶、Celler de Can Roca餐廳

　　　　QIGUANYIZHI：皮膚，肌腱

　　　　原料藥：多種環(huán)糊精，叔丁醇作為溶劑的特利加壓素的 原料藥凍干

　　　　過敏制劑：多個配方

　　　　疫苗：多個配方　　　　血液衍生品：纖維蛋白原，一些因子

　　　　試劑：多個配方

 

課程語言：

英語+中文翻譯

 

費(fèi)用：

- 課程：2500元 / 人，4000 元 / 兩人

- 含資料及午餐費(fèi)用

- 不含往返路費(fèi)、住宿

 

開具技術(shù)服務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)發(fā)票

                                                                                                                            

主辦單位：AZBIL STAR TECHNOLOGIES.S.L.U

                     樂嘉文制藥科技有限公司

 

 

 

課程地址：上海閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)新駿環(huán)路158號1幢 304室

(樂嘉文 上海辦事處 一樓會議廳)

 

附近協(xié)議酒店：

 

浦江智選假日酒店

 

酒店地址：浦江鎮(zhèn)浦星公路800號A棟

 如需預(yù)定協(xié)議酒店，可LINDA 協(xié)助預(yù)定。

 

報(bào)名回執(zhí)

 

（每人填寫一份，復(fù)印有效）

 

是否參加此次研討會   □ 是     □課程 2500元 / 人   □ 4000元 / 兩人

  

　

  

姓名

　

職務(wù)

　

  
 

工作單位

　

  
 

地址

　

  
 

   

  

　

  

飲食禁忌

□ 無       □ 有，請注明

  

是否需要協(xié)助預(yù)定酒店

　

  
 

 

 

2、請報(bào)名者詳細(xì)填寫報(bào)名回執(zhí)并于2017年11月25日前傳真或郵件

聯(lián)系電話：
021-33756119,840

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